甘肃省食药局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动

执法人员认真核查

29日，甘肃省食品药品监督管理局召开新闻发布会，决定自2018年5月起至10月底，在全省范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，消除医疗器械经营使用环节安全隐患，全面提升医疗器械安全治理能力，让人民群众用械安全放心。

本次专项整治坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，旨在严厉打击经营使用无证假冒医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，全力铲除销售假冒医疗器械、利用医疗器械虚假宣传欺诈群众等违法违规行为。

据了解，此次专项整治将重点严查经营(含网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的假冒医疗器械的行为；严查经营(含网络销售)过程中发布虚假医疗器械广告，夸大宣传、欺诈等行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》等六种行为。

省食品药品监督管理局副局长魏阳表示，网络绝非违法违规行为的法外之地，此次专项行动还将加强对医疗器械在互联网上的经营监管，全面加强医疗器械使用质量管理，严格落实属地监管责任，对专项行动中未彻底解决违法违规经营使用医疗器械问题，销售假冒、虚假宣传欺诈依然存在，或专项行动后违法违规现象死灰复燃的地区，将对监管部门相关负责人倒追责任、实施问责。市民如遇问题也可及时拨打“12331”进行投诉举报。

与此同时，省市县三级食药监部门坚持“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为突破口，以监管薄弱环节为切入点，通过日常排查、定期巡查、不定期抽查，最大限度发现违法违规案件线索。尤其是对利用医疗器械进行虚假宣传实施欺诈、严重侵犯消费者健康权益的违法犯罪行为，食药监部门要联合公安部门，加强行刑衔接，严厉追究违法犯罪分子的行政或刑事责任。